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第二节颗粒制造设备

作者:彩合网 日期:2020-06-11 20:07 人气:

  第二节颗粒制造设备_医药卫生_专业资料。第二节 颗粒制造设备 ? ? ? ? 目标要求 熟悉制粒的方法 掌握摇摆式颗粒机、旋转式制粒机、 快速混合制粒机 、 FL120型沸腾制粒机的 结构、工作原理、特点. ? 能力要求 ? 能够使用

  第二节 颗粒制造设备 ? ? ? ? 目标要求 熟悉制粒的方法 掌握摇摆式颗粒机、旋转式制粒机、 快速混合制粒机 、 FL120型沸腾制粒机的 结构、工作原理、特点. ? 能力要求 ? 能够使用制粒设备,制造合格的颗粒 第二节 颗粒制造设备 ? 一.概述 ? 二.湿法制粒制颗粒设备 ? 三.干法制粒设备 第二节 颗粒制造设备 去掉黏附性、飞散性、聚集性;改善流动性; 变质量计算方法为容积计算方法;压缩性好, 便于压片;填充性好,便于填充。 ? 制粒目的 ? 制粒的方法 手工制粒 整粒 制湿颗粒 ? ? ? ? ①. 挤压制颗粒 ②. 高速搅拌制粒 ③. 流化床制粒 ④. 喷雾制粒 制湿颗粒设备 ? ? ? ? ? ? ? ? ①. 挤压制颗粒 摇摆式颗粒机 旋转式制粒机 ②. 高速搅拌制粒机 快速混合制粒机 ③. 流化床制粒 FL120型沸腾制粒机 ④. 喷雾制粒 ①挤压制粒方法 ? 先将药物粉末与处方中的辅料混匀后加入 粘合剂制成软材,然后将软材用强制挤压 的方式通具有一定大小的筛孔而制粒的方 法。 摇摆式颗粒机 YK60摇摆式制颗粒机 旋转式制粒机 ? XZL-250型由底座、加料斗、颗粒制造装 置、动力装置、齿条等组成。 ? ZL型旋转式制粒机 ? 本机由一组相对旋转碾刀,通过不锈钢筛筒的孔将微潮 湿的粉料碾挤成颗粒,也可粉碎废片和干块并碾挤\成颗 粒。本机与物料接触的零件全部采用不锈钢制成,机体 外壳用不锈钢封闭,清洁保养方便。该机适用于强粘结 性粉料的制粒 旋转式制粒机 ②. 高速搅拌制粒快速混合制粒机 ? 结构组成:盛料器、搅拌器、搅拌电机、制 粒刀、 制粒电机、电器控制器和机架组成。 ? 1.GSL-200型卧式快速混合制粒机 ? 2.特点:时间短、颗粒均匀、结实、细粉少、 流动性好 ? 先将药物粉末和辅料加入到高速搅拌制粒 机的容器内,搅拌混合后加入粘合剂,高 速搅拌制粒的方法。 快速混合制粒机 ? 快速混合制粒机主要用途及原理: 本机适用于对粉状物粒进行混 合和制粒. ? 本机的造粒过程是由 混合 及 制粒两道工序在同一容器中完成, 粉状物料在固定的锥形容器中, 由于混合桨的搅拌作用,使粉料 碰撞分散呈半流动的翻滚状态, 并达到充分的混合,随着粘合剂 的注入,使粉料逐渐湿润。物料 形状发生变化,加强了混合桨和 筒壁对物料的挤压,磨擦和捏合 作用,从而形成疏松的软材,这 些软材在整粒桨的作用下,逐渐 形成细小而均匀的湿颗粒。 CIP 液体 喷射气体 图1-2-4 物流在搅拌锅中的主要运动图 混合机的出料机构是一个气动活塞门,它受气源的控制来实现活塞 门的开启或关闭。 1. 2. 3. 4. 图9—9 出料机构 电磁阀 节流阀 出料口 活塞 立式快速混合制粒机 本机用于粉体混 合及湿法制粒。 · 该机混合均匀, 粘合剂用量少, 粘合能力强。 · 生产过程密闭无 死角,制粒均匀、 清洗方便,完全 符合 GMP 要求。 · 较卧式湿法具有 更为合理的混合 效果。 其传动件放在上部,容器可以上、下移动, 工作原理和实际效果基本与卧式机一样。 (1)混合制粒时间短、颗粒大小均匀,细粉 少,流动性好; (2)压成片剂后硬度好,崩解,溶出性能较 好; (3)所消耗的粘合剂少 (4)易操作,设备密封性好,清洗方便。 ? 由于流化沸腾制粒是在一台设备内完成混合、 制粒、干燥过程, 又称“一步制粒法”,这种方法生产效率较高。 ? FL120型沸腾制粒机 ? 1.结构:分四部分 第一部分是空气过滤加热 部分;第二部分是物料沸腾喷雾和加热部 分;第三部分是粉末捕集、反吹装置及排 风结构;第四部分输液泵、喷枪管路、阀 门和控制系统。主要包括:流化室、原料容 器、进(出)风口、空气过滤器、空压机、供 液泵、鼓风机、空气预热器、袋滤装置。 FL120型沸腾制粒机 ? 2.工作原理 ? 物料粉末粒子在原料容器(流化床)中 呈环行流化状态,受到经过净化后的 加热空气预热和混合,将胶粘剂雾化 喷入,使若干粒子聚集成含有胶粘剂 的团粒,由于热空气对物料的不断干 燥,使团粒中的水分蒸发,胶粘剂凝 固,此过程不断进行,形成理想的、 均匀的多孔微空球状的颗粒。 ? ? ? ? ? ? 顶喷装置: 喷枪的位置一般置于物料运动的最高 点上方,以免物料将喷枪堵塞,喷液 方向与物料方向相反。 底喷装置: 喷液方向与物料运动方向相同,适用 于包衣如薄膜包衣,缓释包衣,肠溶 包衣等。 切线喷装置 喷枪装在容器的壁上,底部有旋转 运动的转盘,物料除上、下运动外, 还有周围的旋转运动,形成了螺旋状 运动,适用于制粒制微丸。 ? FL120型一步制粒机结构示意图 1.反冲装置 2.过滤袋3.喷 嘴 4.喷雾室5.盛料器 6.台车7.顶升气缸 8.排 水口9.安全盖 10.排气口 11.空气过滤器 12.加热器 ? 需要的动力源: ? 电力:主要供给引风机、输液泵、控制柜 ? 压缩空气:用来雾化粘合剂,脉冲反吹装 置、驱动气缸 ? 蒸汽:用来加热空气 FL120型一步制粒机结构说明: (一)空气过滤加热部分 ? 空气进气口 可调节流量以控制物 料运动状态和温度 过滤器11 定时清理或调换 (三)粉未捕集,反吹装置及排风结构: ? 捕集装置是圆柱形滤袋, 粉未留在袋外,空气穿过 袋网。 ? 布袋上方的“脉冲反吹装 置”定时由压缩空气向布 袋反向吹风,使细粉抖掉 ,保持气流畅通。 ? 容器顶部的安全盖起泄爆 作用。 ? 容器内装有静电消除装置 ,粉末产生的静电可及时 消除。 操作步骤: 原辅料放入盛料器中 开启顶升气缸、将容器与机体联结 ? 出料 ④喷雾制粒 ? 将原料药、辅料与粘合剂混合,不断搅拌 制成固体含量约为50%-60%的均匀混悬液 ,在用泵将此混悬液通过高压喷嘴或甩盘 输入到特殊的雾化器中,使在热气流中雾 化形成细微的液滴,干燥后可得近似球形 的细小颗粒。 ? 干法制粒 干式制粒机 干式滚压制粒机

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